安杂鲁胺适应症和效果

时间:2022-05-25 23:14:03   来源:原创  编辑:管理员

  2012年8月31日,美国FDA批准安杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。2019年12月16日,美国FDA批准安杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。2019年11月20日,安杂鲁胺在中国获批上市,用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的成年患者。
  
  安杂鲁胺是一种新的雄激素受体抑制剂,能够竞争性的抑制雄激素与受体的结合,并且能够抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。据了解,在一项名为PROSPER的临床试验中,共纳入了1401例患者被分为两组,一组接受雄激素剥夺疗法(ADT)进行治疗,另一组采用安杂鲁胺+ADT治疗。
  
  研究结果显示,安杂鲁胺联合ADT治疗与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS),组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401,p<0.0001)。另外,中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,效果显著。该项研究也让当时对于安杂鲁胺有所关注的患者眼前一亮,从那时起,患者也提高了对安杂鲁胺的疗效信心

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