阿昔替尼治疗肾癌的安全性如何？
阿昔替尼主要的靶点是VEGFR、Kit、PDGFR、RET目前批准上市的适应症是晚期肾癌的二线治疗。
专家组展开AXIS研究进行析因分析，探索舒尼替尼进展后二线阿昔替尼治疗有效的关键影响因素。XIS为开放标签、随机III期研究（NCT00678392），纳入既往一线系统治疗失败的mRCC.单因素和多因素分析阿昔替尼对PFS（研究者评价）和OS的影响。依据上述预测因子比较阿昔替尼与索拉非尼对PFS（独立数据委员会）、OS和ORR的影响。总体上，舒尼替尼一线治疗389例，阿昔替尼和索拉非尼2线治疗分别为194例和195例。
根据多因素PFS和OS分析，二线阿昔替尼相关预测因素包括：非巨块性疾病（最大径之和＜98mm）、预后良好/中等（MSKCC或IMDC标准）、无肝转移或骨转移。因此，根据这些因素对患者分层，在有利危险因素86例患者中，阿昔替尼较索拉非尼PFS显著延长，阿昔替尼组（n = 39）和索拉非尼组（n = 47）中位PFS分别为13.9个月（7.8~17.7）和4.7个月（3.5~6.7），HR0.476，P=0.0126.两组中位(95% CI)OS32.4个月（23.8~未评价）和35.0个月（23.9–35.0），HR0.902，P= 0.7661.两组ORR均为12.8%。疾病稳定≥20周阿昔替尼组为38.5%)而索拉非尼组为 21.3%。在mRCC治疗选择不断变化情况下，阿昔替尼仍是合适的二线治疗选择，特别是非巨块性疾病、预后好/中等、无骨/肝转移，PFS结果令人满意。该研究证明阿昔替尼治疗mRCC有效且安全。
专家组展开AXIS研究进行析因分析，探索舒尼替尼进展后二线阿昔替尼治疗有效的关键影响因素。XIS为开放标签、随机III期研究（NCT00678392），纳入既往一线系统治疗失败的mRCC.单因素和多因素分析阿昔替尼对PFS（研究者评价）和OS的影响。依据上述预测因子比较阿昔替尼与索拉非尼对PFS（独立数据委员会）、OS和ORR的影响。总体上，舒尼替尼一线治疗389例，阿昔替尼和索拉非尼2线治疗分别为194例和195例。
根据多因素PFS和OS分析，二线阿昔替尼相关预测因素包括：非巨块性疾病（最大径之和＜98mm）、预后良好/中等（MSKCC或IMDC标准）、无肝转移或骨转移。因此，根据这些因素对患者分层，在有利危险因素86例患者中，阿昔替尼较索拉非尼PFS显著延长，阿昔替尼组（n = 39）和索拉非尼组（n = 47）中位PFS分别为13.9个月（7.8~17.7）和4.7个月（3.5~6.7），HR0.476，P=0.0126.两组中位(95% CI)OS32.4个月（23.8~未评价）和35.0个月（23.9–35.0），HR0.902，P= 0.7661.两组ORR均为12.8%。疾病稳定≥20周阿昔替尼组为38.5%)而索拉非尼组为 21.3%。在mRCC治疗选择不断变化情况下，阿昔替尼仍是合适的二线治疗选择，特别是非巨块性疾病、预后好/中等、无骨/肝转移，PFS结果令人满意。该研究证明阿昔替尼治疗mRCC有效且安全。
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