玻玛西林(ABEMACICLIB)联合疗法的研究结果如何

　　MONARCH plus是Ⅲ期国际多中心的临床研究，主要目的就是在MONARCH 2和MONARCH 3研究结果已经出来后，获得中国患者的证据，并为全球的数据做出贡献。共入组463例患者，涵盖两组不同人群：队列A,主要为内分泌初治患者，共纳入306名患者2:1随机分组接受玻玛西林Abemaciclib联合NSAI或安慰剂联合NSAI;队列B,入组人群为内分泌治疗敏感性低的患者(见下图)，共纳入157名患者，2:1随机分组接受Abemaciclib联合氟维司群(F)或安慰剂联合氟维司群治疗。
　　
　　该研究主要终点：队列A中研究者评估的无进展生存期(PFS)，关键次要终点：队列B中研究者评估的PFS,其他次要终点：总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、临床获益率(CBR)和安全性。
　　
　　在队列A中，靶向联合治疗组的PFS均较NSAI单药治疗组显著延长，中位PFS在 玻玛西林Abemaciclib联合NSAI组尚未达到，NSAI单药组达14.73个月( HR = 0.499. 95%CI: 0.346～0.719. P = 0.001)。在队列B中，靶向联合治疗组的PFS较氟维司群单药治疗组亦显著延长，中位PFS在联合治疗组为11.47月，在氟维司群单药治疗组5.59月( HR = 0.376. 95%CI: 0.240～0.588. P < 0.001)。
　　
　　联合治疗组也显著提高了疾病客观缓解率(队列A:ORR 65.9% vs 36.1%, P < 0.0001;队列B:50% vs 10.5%, P < 0.0001)，和临床获益率(队列A:CBR 82.4% vs 61.4%, P = 0.0004;队列B:77.5% vs 42.1%，P = 0.0001)，其研究结果与MONARCH2/3获益一致。