（AZD9291）获美国FDA批准用于突变阳性转移性非小细胞肺癌患者

阿斯利康今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准TAGRISSO™(AZD9291)80mg每日一次的片剂用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞肺癌患者( NSCLC)，由FDA批准的测试检测，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后进展。

AZD9291是唯一被批准用于转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者的药物。该指征根据FDA的加速批准程序批准，基于肿瘤反应率和反应持续时间(DoR)。

AZD9291是一种EGFR-TKI，一种靶向癌症疗法，旨在抑制激活，致敏突变(EGFRm)和T790M，这是一种导致EGFR-TKI治疗抵抗的基因突变。接受EGFR-TKI治疗后，近三分之二的EGFR突变阳性且经历疾病进展的NSCLC患者发生T790M抗性突变，其治疗选择有限。

关于非小细胞肺癌

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的三分之一，超过乳腺癌，前列腺癌和结肠直肠癌的总和。肺癌的五年存活率低于20%。在美国，大约85%的肺癌是NSCLC; 其中10%至15%是EGFR突变阳性。大约三分之二接受EGFR TKI治疗的患者将获得与T790M突变相关的耐药性。

关于AZD9291

AZD9291 80mg每日一次的片剂是第一种用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物，由FDA批准的试验检测，在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗之后或之后取得进展。非临床体外研究已经证明，AZD9291在临床相关的EGFRm和T790M突变NSCLC细胞系中具有高效力和抑制突变EGFR磷酸化的活性，在野生型细胞系中具有显着较低的针对EGFR的活性。

Osimertinib最近由世界卫生组织(WHO)发布，作为AZD9291的国际非专有名称(INN)，并可能在2015年11月正式采用。在美国，美国医学协会接受osimertinib作为美国采用名称(USAN)。

关于肿瘤学领域的阿斯利康

肿瘤学是阿斯利康(AstraZeneca)根深蒂固的传统治疗领域。它将成为公司未来的潜在转型，成为第六个增长平台。我们的愿景是通过重新定义癌症治疗范例来帮助患者，并且有朝一日消除癌症作为死亡原因。到2020年，我们的目标是为患者带来六种新的抗癌药物。

我们广泛的下一代药物管道集中在四个主要疾病领域 – 肺癌，卵巢癌，乳腺癌和血液癌。这些目标通过四个关键平台 – 免疫肿瘤学，癌症和抗药性的遗传驱动因素，DNA损伤修复和抗体药物结合物。

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