前线检查点抑制在性能状态不佳的 mRCC 中显示出潜力

　　根据 nivolumab (Opdivo) + ipilimumab (Yervoy) 和 pembrolizumab (Keytruda) + 阿昔替尼(Inlyta) 的组合在转移性肾细胞癌 (mRCC) 和体能状态为 2 或更高的患者中显示出与一线治疗相当的活性和安全性。回顾性研究的结果在 2022 年泌尿生殖系统癌症研讨会上提出。

　　中位随访 11.1 个月时，总体客观缓解率 (ORR) 为 27%;pembrolizumab/阿昔替尼(42%) 与 nivolumab/ipilimumab (20%) 相比，ORR 在数值上更高，但没有达到统计学意义 (P= .157)。

　　总体中位无进展生存期 (PFS) 为 4.4 个月，中位总体生存期 (OS) 为 15.9 个月。

　　“我们报告了第一批在一线环境中接受检查点抑制剂联合治疗的体能状态≥2 名 mRCC 患者。研究作者在海报中写道，纳武单抗/伊匹单抗和派姆单抗/阿西替尼之间的 ORR、PFS 或 OS 没有显着差异。

　　双检查点抑制是 mRCC 患者的标准一线治疗方案。然而，体能状态为 2 或更高的患者没有资格参加关键试验，因此这些方案的有效性和安全性在该人群中是未知的。

　　因此，进行了一项多中心研究，评估了 2017 年期间在 13 个机构中接受了 nivolumab 和 ipilimumab(n = 36)或 pembrolizumab 和 阿昔替尼(n = 20)一线组合治疗的 56 名体能状态为 2 或更高的 mRCC 患者和 2021 年。

　　评估了 ORR、疾病控制率 (DCR)、PFS、OS 和 3 级或更高级别的治疗相关不良反应 (TRAE)。还评估了肺免疫预后指数 (LIPI) 评分与 ORR、PFS 和 OS 之间的关联。

　　诊断时的中位年龄为 64 岁(范围 31-83)。大多数患者为男性(n = 38;67.9%);16 人(28.6%)接受了肾切除术，40 人(71.4%)在诊断时有同步转移性疾病。

　　大多数患者的 LIPI 评分良好(n = 18;32.1%)，其次是中等(n = 13;23.2%)和差(n = 5;8.9%);36 名患者的数据不适用。此外，大多数患者的 Fuhrman 等级为 III (n = 21; 37.5%)，其次是 II (n = 15; 26.8%)、IV (n = 5; 8.9%) 和 I (n = 2; 3.6%) )。

　　根据国际转移性 RCC 数据库联盟 (IMDC) 的数据，共有 19 名 (33.9%) 和 37 名 (66.1%) 患者分别具有中等和低风险。共有 50 名患者(89.3%)有透明细胞 RCC，4 名患者(7.1%)有肉瘤样特征。

　　在数据截止时，45% 的患者已经死亡。

　　其他结果显示，pembrolizumab/阿昔替尼和 nivolumab/ipilimumab 方案的中位 OS (P= .362)、中位 PFS (P= .536) 或 3 级或以上 TRAE 发生率没有显着差异 (24%分别为 22%;P= 1.0)。此外，根据 IMDC 风险评分，中位 OS 或中位 PFS 没有显着差异(P= .818)。

　　派姆单抗/阿西替尼组的 DCR 为 58%，而纳武单抗/易普利姆玛组为 43% (P= .440)。

　　值得注意的是，LIPI 评分与 OS(较差的 LIPI：HR，8.18;P= .004)和 PFS(中等 LIPI：HR，2.4;P=.048;较差的 LIPI：HR，8.59;P<.001)显着相关。此外，LIPI 预测了接受纳武单抗/易普利姆玛治疗的患者的反应(P= .024)。

　　研究作者总结说：“LIPI 评分与 OS 和 PFS 显着相关，并且可以预测 nivolumab/ipilimumab 组的 ORR。”“需要前瞻性研究来证实这些结果。”

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