奈拉替尼/贺俪安(NERATINIB)被获批治疗什么病症?

时间:2022-05-25 23:14:23   来源:原创  编辑:管理员

  奈拉替尼于2017年7月17日获FDA批准上市,适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。奈拉替尼是一种EGFR/HER2双抑制剂,通过减少EGFR和HER2的自磷酸化,抑制下游的MAPK和AKT信号通路,从而抑制EGFR或HER2过表达肿瘤细胞的增殖。
  
  2019年11月,奈拉替尼在香港获批。2020年4月28日,奈拉替尼获NMPA批准上市。奈拉替尼在中国获批的适应症为:适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
  
  作用机制:奈拉替尼是一种激酶抑制剂,主要通过阻断促进细胞生长的几种蛋白酶而起作用。
  
  常见不良反应:腹泻、恶心、腹痛、乏力、呕吐、皮疹、咽喉肿胀、口腔溃疡、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、肝损伤(AST或ALT酶增加),指甲异常、皮肤干燥、腹部膨胀、体重减轻和尿道感染等。
  
  2020年2月25日,FDA批准奈拉替尼联合卡培他滨批准用于晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成人患者,且既往已接受过两个或多个抗HER2的治疗方案。

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