服用恩西地平(Idhifa) 会引起分化综合征吗?恩西地平副作用有哪些?

时间:2022-05-25 23:14:23   来源:原创  编辑:管理员

  是的,恩西地平(enasidenib) 标签包含一个黑框警告,这是 FDA 发布的最突出的警告,关于分化综合征引起的严重副作用。在制造商进行的研究中,14% 接受 Idhifa 治疗的患者出现分化综合征,如果不治疗可能会危及生命或致命。

  Idhifa 是 FDA 批准的一种针对急性髓性白血病(AML) 的靶向治疗药物,通过阻断异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2) 发挥作用。阻断 IDH2 有助于骨髓中的未成熟血细胞成熟为功能正常的红细胞和白细胞以及血小板。这些细胞有助于向组织输送氧气、抵抗感染并帮助防止出血。

  什么是分化综合征?

  分化综合征是一种影响免疫系统的疾病。由于药物对白血病细胞的抗癌作用,细胞因子(炎症免疫蛋白)大量快速释放而发生。从用 Idhifa 治疗的第一天到治疗开始后 5 个月,已经观察到分化综合征的发作。分化综合征可导致骨髓细胞(如中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞)快速扩增,这些都是免疫系统的重要组成部分。其他用于治疗 AML 的药物,如 Xospata (gilteritinib) 和 Tibsovo (ivosidenib),也可能与分化综合征有关。

  辨证论治的症状有哪些?

  没有针对分化综合征的诊断测试,因此观察症状很重要。如果您在服用 Idhifa 时出现以下任何分化综合征症状,请立即致电您的医生或前往最近的医院急诊室:发热;咳嗽;呼吸急促,呼吸困难;胳膊和腿肿胀;颈部、腹股沟或腋下部位肿胀;体重快速增加(一周内超过 10 磅);骨痛;低血压

  如果您出现任何这些分化综合征症状,您的医生可能会开始使用一种称为皮质类固醇(例如地塞米松)的口服或静脉注射(通过静脉给药)药物。您可能需要在医院接受监测。如果不治疗,分化综合征可能是致命的。

  恩西地平副作用有哪些?

  需要立即就医的副作用

  除了所需的效果外,enasidenib(Idhifa 中包含的活性成分)可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生,则可能需要就医。如果在服用 enasidenib 时出现以下任何副作用,请立即咨询您的医生:

  比较普遍:蓝色的嘴唇、指甲或皮肤;骨痛;胸痛;发冷;困惑;咳嗽;咳嗽有时会产生粉红色泡沫痰;意识或反应能力下降;尿量减少;沮丧;呼吸困难或困难;呼吸困难、快速、嘈杂;头晕;眼痛;昏厥;快速的心跳;发热;生病的一般感觉;头痛;出汗增多;不规则、快或慢或浅呼吸;易怒;头晕目眩;意识丧失;肌肉或关节疼痛;肌肉抽搐;恶心;苍白的肤色;体重迅速增加;快速,浅呼吸;癫痫发作;严重嗜睡;咽喉痛颈部、腹股沟或腋下部位肿胀;手臂、脚或小腿肿胀;面部、脚踝或手部肿胀;异常嗜睡、迟钝、疲倦、虚弱或迟钝感;黄色皮肤或眼睛

  不需要立即就医的副作用

  enasidenib 可能会出现一些通常不需要医疗护理的副作用。随着您的身体适应药物,这些副作用可能会在治疗期间消失。此外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您预防或减少其中一些副作用的方法。

  如果以下任何副作用继续存在或令人烦恼,或者您对它们有任何疑问,请咨询您的医疗保健专业人员:

  普遍上:口味变化;食欲下降;腹泻;味觉丧失;呕吐

  结语

  Idhifa (enasidenib) 产品标签包含关于分化综合征引起的严重副作用的黑框警告。由于细胞因子(炎症性免疫蛋白)大量快速释放而发生差异综合征,并且可能危及生命。如果您出现任何这些症状,请了解分化综合征的症状并立即致电您的医生或接受紧急治疗。


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