慢性肝病和血小板减少症患者的阿伐曲波帕( avatrombopag )2 期研究结果

时间:2022-05-25 23:14:23   来源:原创  编辑:管理员

  阿伐曲波帕(Avatrombopag )是一种血小板生成素受体激动剂,可减少接受预定手术的慢性肝病 (CLD) 和血小板减少症患者对血小板输注或出血抢救干预的需要。模型分析表明,与非东亚患者相比,avatrombopag 对血小板生成的影响在东亚患者中降低;然而,这种差异被认为没有临床意义。此外,汇总的 3 期试验的亚组分析显示,不同种族亚组的 avatrombopag 疗效相似。这项 2 期研究的目的是证实 avatrombopag 在因 CLD 引起的血小板减少症患者中的疗效和安全性。

  在患有 CLD 和血小板减少症的患者随机接受安慰剂或 avatrombopag 每天 20、40 或 60 mg,持续 5 天。主要终点是第 4 次就诊(治疗开始后 10-13 天)时血小板计数的反应率,定义为血小板计数从基线增加 ≥50 × 109/L 和≥20 × 109 /L 的患者比例。

  39 名患者被随机分组​​并完成了研究(安慰剂,n = 11;avatrombopag 20 mg,n = 7;40 mg,n = 11;60 mg,n = 10)。与安慰剂 (9.1%) 相比,Avatrombopag 治疗与 40 mg (63.6%; p = 0.004) 和 60 mg (40%; p = 0.024) 组的第 4 次就诊反应率显着增加相关。Avatrombopag 耐受性良好,未检测到新的安全信号。

  本研究的疗效和安全性结果与之前对接受择期手术的 CLD 和血小板减少症患者的研究一致,支持在患者人群中使用 avatrombopag 进行治疗。
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