突变肺癌靶向疗法Rybrevant获FDA批准了吗?

时间:2022-05-25 23:14:23   来源:原创  编辑:管理员

Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法,突变肺癌靶向疗法Rybrevant获FDA批准了吗?

美国食品和药物管理局(FDA)批准强生(JNJ)EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。

Rybrevant

肺癌是全球最常见的癌症类型,也是癌症相关死亡的首要原因。非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的80%-85%。大约2%-3%的NSCLC患者携带EGFR外显子20插入突变,Rybrevant治疗肺癌的疗效,在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率(ORR,即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例)。结果显示,在接受Rybrevant治疗的患者中,ORR为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在病情缓解的患者中,有63%缓解持续时间≥6个月。

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