孟加拉版阿卡替尼的中文说明书!

时间:2022-05-25 23:14:23   来源:原创  编辑:管理员

孟加拉版阿卡替尼的中文说明书!阿卡替尼是第二代BTK抑制剂,孟加拉耀品国际制药(Drug International Ltd,DIL)发布了阿卡替尼的仿制通用版药物。

适应症:目前,阿卡替尼被用于治疗已接受至少一种先前治疗的成年Mantle细胞淋巴瘤(MCL)患者。最近它也被批准用于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。

用法用量:阿卡替尼是一种Bruton酪氨酸激酶抑制剂,可防止B细胞增殖,运输,趋化和粘附。每12小时服用一次,可能会引起其他影响,例如心房颤动,其他恶性肿瘤,血细胞减少,出血和感染。

阿卡替尼

注意事项:试验报告发生严重的出血事件,包括致命事件; 出血事件的机制尚不清楚; 阿卡替尼可能会进一步增加接受抗血小板或抗凝治疗的患者的出血风险,应监测患者的出血迹象; 根据手术类型和出血风险,考虑扣除阿卡替尼 3-7天手术前和术后的益处风险。

报告称严重感染(细菌,病毒或真菌),包括致命事件和机会性感染; 监测感染情况,并考虑预防机会性感染风险增加的患者。血细胞减少症报道,包括中性粒细胞减少,贫血和血小板减少症; 在治疗期间每月评估全血细胞计数。

用阿卡替尼治疗的恶性血液病患者发生了第二次原发性恶性肿瘤,包括非皮肤癌; 最常见的是皮肤癌; 告知患者需要防晒保护。在临床试验期间发生心房纤颤和颤动(罕见); 监测患者并适当管理。

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