转移性去势敏感性前列腺癌全身治疗的比较：系统评价和网络 Meta 分析

　　重要性：转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 有多种全身治疗方法，但疗效和安全性比较不明确，费用差异很大。

　　目的：比较 mCSPC 全身治疗随机临床试验中确定的有效性和安全性。

　　数据来源：从开始到 11 月 5 日检索了书目数据库(MEDLINE、Embase 和 Cochrane Central)、监管文件(美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局)和试验注册中心(ClinicalTrials.gov 和欧盟临床试验注册中心) , 

　　研究选择、数据提取和综合：符合条件的研究是评估在雄激素剥夺疗法 (ADT) 中添加多西他赛、醋酸阿比特龙、阿帕鲁胺或恩杂鲁胺治疗 mCSPC 的随机临床试验。两名研究者独立进行筛查。分歧通过协商一致解决。Cochrane 偏倚风险工具用于评估试验质量。通过贝叶斯网络荟萃分析和生存模型评估竞争治疗的相对效果。使用了系统评价和 Meta 分析的首选报告项目指南。

　　主要结果和测量：总生存期、放射学无进展生存期和严重不良事件 (SAE)。

　　结果：确定了 7 项试验，涉及 7287 名患者，比较了 6 种治疗方法(醋酸阿比特龙、阿帕鲁胺、多西他赛、恩杂鲁胺、标准非甾体类抗雄激素和安慰剂/无治疗)。根据临床试验结果从最有效到最无效排序，添加到 ADT 时与改善总生存相关的治疗包括醋酸阿比特龙(风险比 [HR]，0.61;95% 可信区间 [CI]，0.54-0.70)，阿帕鲁胺(HR，0.67;95% CI，0.51-0.89)和多西他赛(HR，0.79;95% CI，0.71-0.89);添加到 ADT 后与改善放射学无进展生存期相关的治疗包括恩杂鲁胺(HR，0.39;95% CI，0.30-0.50)、阿帕鲁胺(HR，0.48;95% CI，0.39-0.60)、醋酸阿比特龙(HR，0.51) ; 95% CI, 0.45-0.58) 和多西他赛 (HR, 0.67; 95% CI 0.60-0.74)。多西他赛与 SAE 显着增加相关(优势比，23.72;95% CI，13.37-45.15)，醋酸阿比特龙与 SAE 略微增加(优势比，1.42;95% CI，1.10-1.83)和其他治疗相关，没有显着增加在 SAE 中。4 项开放标签设计试验、3 项数据缺失试验和 2 项潜在未预先指定分析的试验存在偏倚风险。

　　结论和相关性：在该网络荟萃分析中，作为 ADT 的附加治疗，醋酸阿比特龙和阿帕鲁胺可提供最大的总体生存获益，同时 SAE 风险相对较低。尽管恩杂鲁胺可以最大程度地提高放射学无进展生存期，但需要更长时间的随访来检查与恩杂鲁胺相关的总生存期益处。

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