布加替尼仿制药效果好吗

　　布加替尼（布吉替尼、布吉他滨、布格替尼）是一种新型的口服活性激酶抑制剂，可在细胞培养模型中有效抑制ALK和EGFR的突变活化形式。临床前数据表明，该药物对ALK阳性细胞系与ALK阴性细胞系具有100倍的选择性。另外，布加替尼对几种ALK突变具有活性，包括L1196M网守突变。
　　
　　布加替尼仿制药效果好吗
　　
　　在最近的一项I / II期研究中，包括79名接受克唑替尼治疗的ALK + 非小细胞肺癌（NSCLC）患者，布加替尼的缓解率（ORR）高达72％，中位PFS为56周。值得注意的是，在基线时可测量的脑部病变的12位患者中，有6位获得了PR，表明该药物具有良好的CNS渗透性。
　　
　　研究中，与布加替尼治疗相关的常见的不良事件是疲劳（36％），恶心（45％）和腹泻（36％），严重程度通常为1/2级。肺部疾病如呼吸困难，咳嗽，缺氧和肺部混浊等的早期发作（<7天）代表了罕见但临床意义重大的不良事件类型，使用高剂量的布加替尼即可观察到。
　　
　　II期ALTA（ALK在AP26113的肺癌试验中）研究旨在评估布加替尼在克唑替尼难治性患者中的安全性和有效性。此外，一项将布加替尼与克唑替尼作为ALK阳性NSCLC的一线治疗的III期临床试验，都显示布加替尼完全不输克唑替尼，对基线就有脑转移的患者，布加替尼效果更好。也因此，在今年5月份，布加替尼被FDA批准一线治疗ALK 阳性非小细胞肺癌。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！

了解更多布加替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing01