基于 METEOR 中血浆生物标志物的结果，卡博替尼与依维莫司在晚期肾细胞癌中的随机 3 期试验

　　背景：在 3 期 METEOR 试验中，与依维莫司相比，卡博替尼改善了既往抗血管生成治疗后晚期 RCC 患者的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。

　　方法：在该探索性分析中，对 658 名随机化患者中的 621 名基线和第 4 周的血浆生物标志物进行了 CA9、HGF、MET、GAS6、AXL、VEGF、VEGFR2 和 IL-8 分析。PFS 和 OS 使用单变量和多变量方法通过基线生物标志物水平作为二分变量和连续变量进行分析。对于治疗中的变化，使用第 4 周生物标志物水平的倍数变化来分析 PFS 和 OS。如果 p < 0.05，生物标志物被认为是预后性的，如果 p相互作用< 0.05，则认为治疗和生物标志物之间的相互作用具有预测性。

　　结果：对于所有生物标志物的低和高基线水平，PFS 和 OS 的风险比有利于卡博替尼与依维莫司(风险比≤0.78)。在单变量分析中，低基线 HGF、AXL 和 VEGF 是卡博替尼 PFS 和 OS 改善的预后因素，而低 HGF 是依维莫司 PFS 和 OS 改善的预后因素。低 AXL 可预测卡博替尼与依维莫司相比 PFS 的相对改善。当基线生物标志物表示为连续变量时，结果通常是一致的，尽管没有一个能预测治疗的益处。在多变量分析中，低基线 HGF 是卡博替尼和依维莫司改善 PFS 的独立预后因素;低 HGF、GAS6 和 VEGF 是卡博替尼改善 OS 的独立预后因素。没有生物标志物是依维莫司 OS 的独立预后因素。在单变量分析中，卡博替尼治疗中某些生物标志物的增加似乎是 PFS 或 OS 的预后因素;然而，在多变量分析中，没有一个是独立的预后。

　　结论：在所有生物标志物的高基线水平和低基线水平下，卡博替尼与依维莫司相比，PFS 和 OS 得到改善。低基线 HGF 一直被确定为使用卡博替尼或依维莫司改善 PFS 或 OS 的预后生物标志物，支持进一步前瞻性评估 HGF 在晚期 RCC 中的预后意义。

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