来那替尼(NERATINIB)临床数据怎么样？

　　与乳癌其他HER2的小分子药物类似，来那替尼(Neratinib)是一种口服的不可逆的泛HER-TKI，可作用于HER1/HER2/HER4三个靶点。来那替尼临床数据怎么样?ExteNET研究结果显示：来那替尼用于HER2阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗。ExteNET研究中，对于早期HER2阳性乳癌赫赛汀+化疗治疗后疾病控制的情况下，继续加用来那替尼的延长巩固治疗。

　　结果显示：与安慰剂相比，来那替尼2年的无病生存率为94.2%，而安慰剂组只有91.9%。在2018年CSCO大会上，徐兵河教授报告了ExteNET临床研究中针对亚洲和中国患者的5年随访数据。疗效方面，与全球数据相比，来那替尼在亚洲和中国亚组中显示出5年无侵袭性疾病生存期(iDFS)相似的获益。亚洲组复发风险相对降低46%，中国亚组复发风险相对降低40%。

　　该研究奠定了来那替尼的美国及中国首个适应症的批准。也提出了早期乳癌在赫赛汀一年用药历史规则下采用口服小分子药物更长时间的维持。值得临床医患对于治疗模式转化的吸收和应用。此外，NALA研究正式打造了来那替尼+卡培他滨在HER2三线用药的地位。

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