对于许多新诊断的白血病患者,联合治疗比单独化疗更有效
由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心领导的一项多机构 II 期研究表明,将标准化疗阿扎胞苷 (AZA) 与一种名为 恩西地平(ENA) 的药物配对,可显着促进新诊断出的特定形式的急性髓系患者的完全缓解白血病(AML)。
这项随机、开放标签研究的结果于 12 月 9 日在佛罗里达州奥兰多举行的第 61 届美国血液学会年会暨博览会上公布。
“这项研究着眼于涉及异柠檬酸脱氢酶或 IDH2 基因突变的 AML,”白血病副教授 Courtney DiNardo 医学博士说。“IDH2 突变发生在 8% 至 19% 的 AML 患者中。这是第一个这项研究的中期结果报告,代表所有参与患者至少一年的随访。总的来说,联合治疗的耐受性良好。”
恩西地平是一种口服小分子抑制剂,于 2017 年 8 月被美国食品和药物管理局批准用于具有特定 IDH2 突变的复发或难治性 AML。AZA是低甲基化的化疗药物是在标准治疗的老年患者初诊与AML。
2016 年 10 月至 2018 年 8 月期间,101 名患者随机接受恩西地平加 AZA 或单独 AZA。联合组的中位年龄为 74 岁,仅 AZA 组为 75 岁。
接受两种疗法的患者的总体反应率为 68%,而单独接受 AZA 的患者为 42%。据报道,联合治疗组的完全缓解率为 50%,而仅 AZA 组为 12%。观察到3-4 级副作用,包括低白细胞计数、低血小板计数、贫血、IDH 分化综合征和低级感染。
“这些发现意义重大,因为患者年龄越大,他们就越有可能发生 IDH2 突变,”DiNardo 说。“这种联合治疗可能为可能不适合进行强化化疗或疾病复发的老年患者提供另一种选择。”
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