仑伐替尼是乐伐替尼首仿药吗？

　　在2015年期间美国FDA与欧洲药品管理局共同批准了仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌;在2016年期间美国FDA和欧洲EMA又批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌;2018年在日本仑伐替尼被批准用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。这是该药在全世界首次获得用于肝细胞癌治疗的适应症批准，也是日本10年来首个能用于前线治疗的肝癌创新系统疗法。

　　仑伐替尼/Lenvatinib，又译为乐伐替尼，研发代号：E7080，由日本卫材(Eisai)公司研发，是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα)，KIT及RET。

　　在治疗晚期肾细胞癌上，相比依维莫司单一用药，仑伐替尼和依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS)，提高患者客观应答率和总生存率。研究结果显示：仑伐替尼和依维莫司联合用药组患者中位PFS为14.6个月，依维莫司单一用药组患者中位PFS为5.5个月，提高了近3倍。相比单一用药组，联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37%，单一用药组为6%。联合用药组患者总生存期(OS)为25.5个月，单一用药组为15.4个月。

　　由碧康制药生产的Lenvanix是在全球的乐伐替尼首仿药，同时也是至今唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准药品。

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