PALBOCICLIB在晚期乳腺癌中的应用效果如何

　　激素受体阳性乳腺癌的生长依赖于细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4和CDK6)，其促进细胞周期的G1期进展至S期。评估了帕博西尼(CDK4和CDK6的抑制剂)和氟维司群在晚期乳腺癌中的疗效。这项3期研究涉及521名患有晚期激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的患者，这些患者在之前的内分泌治疗期间复发或进展。

　　我们以2：1的比例随机分配患者以接受帕博西尼和氟维司群或安慰剂和氟维司群。绝经前或围绝经期妇女也接受了戈舍瑞林。主要终点是研究者评估的无进展生存期。

　　次要终点包括总生存期，客观反应，临床获益率，患者报告结果和安全性。在发生195次疾病进展或死亡事件后，由独立的数据和安全监测委员会进行预先计划的中期分析。使用palbociclib-fulvestrant的中位无进展生存期为9.2个月(95%置信区间[CI]，7.5为不可估计)，安慰剂 - 氟维司群为3.8个月(95%CI，3.5~5.5)(疾病进展的风险比或死亡，0.42; 95%CI，0.32至0.56; P <0.001)。

　　palbociclib-flvestrant组中最常见的3级或4级不良事件为中性粒细胞减少症(62.0%，安慰剂组 - 维生素组0.6%)，白细胞减少症(25.2%vs。0.6%)，贫血症(2.6%vs 1.7) %)，血小板减少症(2.3%对0%)和疲劳(2.0%对1.2%)。据报道，0.6%的帕博西尼治疗患者和0.6%的安慰剂治疗患者出现发热性中性粒细胞减少症。由于不良事件导致的停药率为帕博西尼为2.6%，安慰剂为1.7%。在激素受体阳性转移性乳腺癌患者中，在先前的内分泌治疗期间患有疾病进展，帕博西尼联合氟维司群导致比单独的氟维司群更长的无进展生存期。

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