帕博西尼在晚期食管癌或胃癌患者中的 II 期试验。

　　帕博西尼单一疗法在先前接受过治疗的胃食管癌患者中表现出最小的临床活性。在胃食管癌中不需要对帕博西尼单药治疗进行进一步的临床评估，但更好地了解耐药机制可能允许合理的组合方法。

　　细胞周期失调是癌症的标志。通过 G1/S 过渡的进展需要由细胞周期蛋白 D 和 E 调节的细胞周期蛋白依赖性激酶 (CDK) 4 和 6 磷酸化视网膜母细胞瘤 (RB)。细胞周期蛋白 D 基因座的扩增和 CDK 中的激活突变是常见的分子畸变胃食管恶性肿瘤。我们对 CDK4/6 抑制剂帕博西尼进行了 II 期试验，作为疗效的初步测试。

　　先前治疗过的转移性胃食管癌患者通过免疫组织化学具有完整的 RB 核表达，每天接受 125 mg帕博西尼治疗，持续 28 天周期的第 1-21 天。主要终点是总体反应率。

　　我们筛选了 29 名患者并招募了 21 名患者：5 名胃腺癌、3 名胃食管连接部腺癌、8 名食管腺癌和 5 名食管鳞癌。筛选的所有 29 个肿瘤都具有完整的核 RB 表达，4 名接受治疗的患者的 CCND1 过表达检测呈阳性。没有看到客观的回应。中位无进展生存期为 1.8 个月，中位总生存期为 3.0 个月。所有复发的 3 或 4 级毒性均为血液学毒性，8 名患者 (38%) 出现中性粒细胞减少症，4 名患者 (19%) 出现贫血，2 名患者 (10%) 出现血小板减少症。

　　帕博西尼在胃食管肿瘤中的单药活性有限。

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