乐伐替尼-Pembrolizumab 组合在晚期肾癌中前景广阔

　　多激酶抑制剂乐伐替尼和抗 PD-1 抗体派姆单抗的组合具有“令人鼓舞的”抗肿瘤活性和可控的副作用特征，可能是免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗后的一种选择研究人员报告称，患有转移性肾细胞癌 (RCC) 的患者。

　　纽约市纪念斯隆凯特琳癌症中心的 Chung-Han Lee 博士说，尽管转移性 RCC 的一线治疗取得了进展，但在 ICI 治疗期间或之后解决疾病进展的选择仍有“未满足的需求”，和同事在《柳叶刀肿瘤学》中写道。

　　派姆单抗和乐伐替尼在 RCC 中作为单一疗法是有效的。1b/2 期研究 111/KEYNOTE-146 试验者在 145 名转移性 RCC 患者中测试了该组合。两名患有非透明细胞 RCC 的患者被排除在疗效分析之外，但包括在安全性分析中。

　　疗效人群包括 22 名初治患者、17 名既往接受过至少一种治疗但未接受过抗 PD-1 或​​抗 PD-L1 ICI 治疗的患者，以及 104 名接受过 ICI 治疗的患者(之前接受过抗 PD- 1 或抗 PD-L1 疗法)。

　　该方案包括每天一次口服乐伐替尼 20 毫克加上每三周一次静脉注射派姆单抗 200 毫克。患者继续接受治疗，直到他们的疾病进展、出现不可接受的毒性或他们撤回同意。中位随访时间为 19.8 个月。

　　研究人员报告说：“在第 24 周，研究者根据 irRECIST 评估的客观反应率在所有三组患者中都很高。”

　　22 名 (73%) 未接受过治疗的患者中有 16 名在第 24 周出现客观缓解，17 名 (41%) 先前接受过 ICI 治疗的患者中有 7 名 (41%) 和 104 名 (56%) 接受过 ICI 的患者中有 58 名也是如此.

　　在 145 名患者中，82 名 (57%) 有 3 级治疗相关不良事件，10 名 (7%) 有 4 级治疗相关不良事件。

　　高血压是最常见的 3 级治疗相关不良事件，发生在 30 名患者 (21%) 中。36 例(25%)患者发生了治疗相关的严重不良事件，3 例治疗相关死亡(上消化道出血、猝死和肺炎)。

　　“据我们所知，这是迄今为止在转移性肾细胞癌治疗环境中使用 TKI 加 ICI 进行先前 ICI(即抗 PD-1 或​​抗 PD-L1)治疗后疾病进展的最大研究。值得注意的是，该组合的安全性与每种药物的安全性一致，”研究小组写道。

　　他们说，乐伐替尼加 pembrolizumab 可能是“在 ICI 治疗后疾病进展后转移性透明细胞 RCC 患者的未来潜在的标准治疗方法”。

　　研究小组说：“在涉及各种肿瘤类型患者的 3 期试验中，正在进一步研究这种组合，包括一项针对晚期或转移性肾细胞癌的研究。”

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