RET 突变患者在甲状腺髓样癌中使用卡博替尼提高了生存率

　　与患者的甲状腺髓样癌，根据新的数据采取卡博替谁时有RET基因突变已显著提高生存率，与那些没有RET基因突变相比，。

　　“这项研究的结果首次证明，在基因组学上定义为携带常见 RET M918T 突变的肿瘤患者在接受卡博替尼治疗后，生存期显着延长，增加了 2 年以上，”研究人员 Steven I. Sherman， MD 是休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心临床研究副教务长、主席和 Naguib Samaan 内分泌肿瘤和激素紊乱系内分泌学杰出教授，他在接受内分泌学顾问的电子邮件采访时说。

　　Sherman 博士说，他在第 15 届国际甲状腺大会和第 85 届美国甲状腺协会年会上发表的这项研究是第一个对甲状腺癌患者进行的 3 期试验，目的是证明多靶点激酶抑制剂治疗具有生存优势。

　　先前公布的 EXAM 研究结果显示卡博替尼增加了这些患者的总生存期(HR=0.28;P<.001)。接受卡博替尼治疗的患者的估计中位总生存期为 26.6 个月，而安慰剂为 21.1 个月(分层 HR=0.85，95% CI，0.64-1.12，P=.241)。

　　在研究的最新阶段，Sherman 博士及其同事开始评估 330 名局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。这些患者以 2:1 的比例随机分配接受每天 140 mg 的卡博替尼或安慰剂。

　　接受卡博替尼的患者的中位治疗持续时间为 10.8 个月，接受安慰剂的患者为 3.5 个月。

　　研究人员使用 Sanger 和下一代测序来识别 RET 和 RAS 突变，并使用 Kaplan-Meier 方法计算总生存期。

　　在 65% 的患者中建立了 RET 突变状态，其中 79% 的患者具有该突变，21% 的患者没有 RET 突变。具体来说，最常见的 RET 突变是 M918T，在 75% 的突变组中发现。

　　根据研究结果，RET 突变患者的总生存期为 31.6 个月，接受卡博替尼治疗的患者为 24.8 个月(HR=0.79，95% CI，0.54-1.17;P=0.240)。

　　与安慰剂组相比，接受卡博替尼治疗的 RET M918T 突变患者的总生存期提高了 25.4 个月(HR = 0.60，95% CI 0.38-0.94;P=.026)。

　　Sherman 博士及其同事指出，没有 RET 突变的患者的无进展生存期和客观反应率增加，但总体生存期没有增加。

　　研究人员确定了 16 名具有 RAS 突变的患者，并观察到这个小亚组的总生存期有增加的趋势(HR = 0.37;95% CI，0.10-1.42;P= .131)。

　　关于卡博替尼组的不良事件，Sherman 博士及其同事确定了 4.2% 的患者发生肺炎，3.3% 发生肺栓塞，2.8% 发生低钙血症，2.8% 发生粘膜炎症，2.3% 发生吞咽困难，2.3% 发生经历脱水，2.3% 发展为肺脓肿，2.3% 发展为高血压。

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