克唑替尼可能对TFE3重排肺泡软部肉瘤 安全有效
根据发表在《肿瘤学年鉴》上的一项研究,克唑替尼可能是转录因子 E3 (TFE3) 重排、MET阳性 (MET+)肺泡软部肉瘤 (ASPS)患者的一种安全有效的治疗选择。
对于前瞻性 2 期 CREATE 研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT01524926),研究人员每天两次向 53 名 ASPS 患者口服克唑替尼250 毫克。根据患者是否有TFE3重排,患者被分配到MET+ 或MET-亚组。45 名患者在分析时可评估。
在分配到MET+ 队列的 40 名患者中,1 名患者出现部分缓解 (PR),35 名患者病情稳定 (SD)(总缓解率 [ORR],2.5%;95% CI,0.6-80.6%)。
在患者MET+队列为90%(95%CI,76.3%-97.2%),1年无进展生存期(PFS)的37.5%率(95%CI,22.9疾病控制率(DCR) %-52.1%),1 年总生存 (OS) 率为 97.4%(95% CI,82.8%-99.6%)。
在MET队列中的 4 名患者中,1 名和 3 名患者分别达到 PR 和 SD(ORR,25.0%;95% CI,0.6%-80.6%)。DCR 为 100%(95% CI,39.8%-100.0%),1 年 PFS 率为 50%(95% CI,5.8%-84.5%),1 年 OS 率为 75%(95 % CI,12.8%-96.1%)。
最常报告的治疗相关不良事件包括恶心、呕吐、腹泻、视力模糊和疲劳。
作者得出结论,基于“软组织肉瘤的疗效标准,我们的研究表明克唑替尼对TFE3重排的 ASPSMET+ 患者具有活性。”
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