尼拉帕尼治疗乳腺癌的研究结果如何?
PARP抑制剂是一类通过“合成致死”的方法让肿瘤细胞死亡的药物。目前已有多个PARP抑制剂上市,分别是奥拉帕尼(Olaparib)、鲁卡帕尼(Rucaparib)、尼拉帕尼(Niraparib)、他拉唑帕尼(Talazoparib),这些药物都已获批维持治疗卵巢癌。本文将解读关于尼拉帕尼治疗乳腺癌的临床研究。
约有5%的乳腺癌携带BRCA生殖系突变,多见于有乳腺癌家族史者、年轻女性、三阴乳腺癌(TNBC)等。既往已有多项I、II期临床试验证实了PARP抑制剂在转移性乳腺癌、BRCA生殖系突变肿瘤中的疗效。尼拉帕尼是治疗卵巢癌第三个上市的PARP抑制剂,同时是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂,其没有BRCA变异限制,适用人群更为广泛。
其在卵巢癌的III期临床试验中(ENGOT-OV16/NOVA研究),表现优秀,mPFS显著延长(Niraparib组21.0个月vs安慰剂组5.5个月)。目前尼拉帕尼治疗携带BRCA1或BRCA2突变的乳腺癌患者III期临床试验(BRAVO,NCT01905592)仍在招募患者,治疗接受过放化疗的乳腺癌患者,将直接对比与标准化疗的疗法及安全性,我们也期待其今后的研究结果。
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