尼拉帕尼/尼拉帕利的获益人群

　　基于NOVA研究结果，尼拉帕利(尼拉帕尼)在2017年3月成为全球首个被FDA批准用于治疗PSR卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂。2017年8月，FDA根据奥拉帕利的Ⅱ临床试验study19和Ⅲ期临床试验SOLO2批准其用于PSR患者的维持治疗。此后，卢卡帕利在2018年4月获得FDA批准用于PSR患者的维持治疗。

　　与奥拉帕利、卢卡帕利不同的是，尼拉帕利的Ⅲ期临床试验确证性证明了尼拉帕利不仅针对gBRCA突变患者，对于non-gBRCA突变的患者同样有效。此外，HRD阳性(non-gBRCA)人群的获益(HR=0.38，95% CI：0.24~0.59)接近于gBRCA突变人群的获益(HR=0.27，95% CI：0.17~0.41)。

　　因此，FDA批准时不要求患者必须具有gBRCA突变，只要对铂类药物敏感即可。铂类药物也是作用于DNA结构，铂类敏感性一定程度上反映肿瘤细胞对DNA破坏类药物(如PARP抑制剂)的潜在敏感性。基于该研究结果，尼拉帕利维持治疗作为PSR卵巢癌的治疗策略很快被更新进美国国立综合癌症网络(NCCN)指南中。

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