帕博西尼Plus氟维司群 延长 HR+/HER2- 乳腺癌的 PFS

　　根据 PALOMA-3 的结果，在患有激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性、转移性乳腺癌 (MBC) 的绝经前和绝经后亚洲女性中，帕博西尼加氟维司群与单独使用氟维司群相比延长了无进展生存期 (PFS)试验发表在《全球肿瘤学杂志》上。

　　对内分泌治疗产生耐药性的 MBC 的治疗具有挑战性。该亚组分析的目的是确定帕博西尼加氟维司群在亚洲女性中的有效性和安全性。

　　国际、双盲、3 期 PALOMA-3 试验随机分配 521 名 HR 阳性/HER2 阴性 MBC 患者接受氟维司群加帕博西尼或安慰剂。患者在接受内分泌治疗期间，或在完成辅助内分泌治疗期间或 12 个月内出现疾病进展。允许一种先前的化疗方案。

　　这项预先计划的亚组分析包括 105 名平均年龄为 54 岁的亚洲女性，其中 42% 处于绝经前或围绝经期。73% 之前使用了他莫昔芬，74% 使用了之前的芳香酶抑制剂。

　　临床获益反应率——定义为完全和部分反应以及至少 24 周的稳定疾病——发生在帕博西尼组的 70% 和 66% 的患者中，而在亚洲和亚洲国家和地区的单独氟维司群组中，分别为 52% 和 53%。非亚洲队列，分别。

　　与安慰剂和氟维司群相比，帕博西尼加氟维司群治疗显着延长了 PFS。帕博西尼 组的中位 PFS 未达到(95% CI，9.2-未达到)，而仅氟维司群组为 5.8 个月(95% CI，3.5-9.2 个月)(风险比，0.485;95% CI，0.270 -0.869;P= .0085)。

　　非亚洲人的 PFS 也延长，但 PFS 较短，仅在帕博西尼和氟维司群中的中位 PFS 为 9.5 个月(95% CI，7.8-11.0 个月)和 3.8 个月(95% CI，3.3-5.5 个月)臂，分别为(风险比，0.451;95% CI，0.343-0.593;P< .001)。

　　在亚洲队列的帕博西尼组中更频繁发生的不良事件 (AE) 包括血液学 AE 和口腔炎、皮疹、鼻咽炎和脱发。仅氟维司群组没有 4 级事件，但 帕博西尼组发生了 4 级中性粒细胞减少症 (18%) 和白细胞减少症 (1%)。

　　这组作者说，“总体而言，帕博西尼加氟维司群似乎是亚洲人的合理治疗选择，这些患者的 HR 阳性/HER2 阴性转移性乳腺癌在先前的内分泌治疗中出现进展。”

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