预测奥拉帕利维持治疗对转移性胰腺癌的益处

　　根据 POLO 试验的结果，1,2BRACAnalysis CDx 检测(Myriad Genetics)能够识别转移性胰腺癌患者，这些患者从使用聚 [ADP 核糖] 聚合酶 (PARP) 抑制剂奥拉帕尼的维持治疗中获益。

　　POLO 研究是一项奥拉帕利单药治疗的 3 期、随机、对照试验，纳入 154 名转移性胰腺癌患者(在一线铂类化疗后疾病未进展)，这些患者被随机分配 (3:2) 接受两次- 每天服用 300 毫克奥拉帕尼或安慰剂。1,2

　　参与该研究的所有患者均具有通过 BRACAnalysis CDx 检测确定的有害或疑似有害种系BRCA1/2突变。POLO 试验的主要终点是无进展生存期，总生存期、总缓解率、安全性和健康相关生活质量作为次要终点。

　　POLO 试验的结果表明，当将奥拉帕利臂与安慰剂臂进行比较时，它达到了 PFS 统计学显着改善的主要终点。此外，奥拉帕尼的安全性和耐受性特征与该药物之前在其他癌症中的试验中观察到的结果相似。

　　“这是任何 PARP 抑制剂在种系BRCA突变的转移性胰腺癌中的第一个积极的 3 期试验，这是一种具有严重未满足需求的破坏性疾病。POLO 的结果进一步证明了 [奥拉帕利] 对各种BRCA突变肿瘤类型的临床益处。我们将尽快与全球卫生当局讨论这些结果，”阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁 José Baselga 说。

　　BRACAnalysis CDx 检测此前已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，作为一种伴随诊断检测，用于识别作为 PARP 抑制剂奥拉帕尼候选者的晚期乳腺癌和卵巢癌患者。

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