尼拉帕利在BRCA突变的乳腺癌中 显示出抗肿瘤活性

　　尼拉帕利对一小组携带BRCA1/2突变的局部 HER2 阴性乳腺癌患者显示出抗肿瘤活性，这些患者参加了一项单臂试验研究。该研究结果已在 2021 年第 17 届圣加仑国际乳腺癌大会上报告。

　　该试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03329937)招募了 21 名具有BRCA1/2突变的局部 HER2 阴性乳腺癌患者的初治患者。所有患者均接受尼拉帕尼，一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂。

　　大多数患者 (71.4%) 患有三阴性乳腺癌，其余 (28.6%) 患有激素受体阳性疾病。三分之二的患者有BRCA1突变，28.6%的患者有BRCA2突变。一名患者同时具有BRCA1和BRCA2突变。

　　根据磁共振成像 (MRI) 评估，肿瘤缓解率为 90.5%，其中包括 2 次完全缓解和 17 次部分缓解。还通过超声评估了肿瘤反应，产生了 95.2% 的反应率，其中包括 1 个完全反应和 19 个部分反应。

　　MRI 显示肿瘤体积中位数减少 86.4%(范围，26-100)，超声显示类似的中位数减少 87.2%(范围，23-100)。

　　最常见的任何级别的治疗相关不良事件是恶心 (66.7%)、疲劳 (47.6%) 和贫血 (23.8%)。三分之一的患者报告了 3 级或更严重的治疗相关不良事件，最常见的是贫血 (14.3%)、中性粒细胞减少 (9.5%) 和中性粒细胞计数减少 (9.5%)。

　　总体而言，19% 的患者需要减少尼拉帕利的剂量。没有报告由于治疗相关的不良事件而中断治疗。

　　该研究的作者得出结论，尼拉帕利在局部 HER2 阴性、BRCA突变的乳腺癌患者的新辅助治疗中显示出“有希望的”抗肿瘤活性。

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