成熟数据证实恩杂鲁胺在 mCRPC 中的生存获益
PREVAIL试验 (NCT01212991)的长期数据证实,与安慰剂相比,恩杂鲁胺可提高无症状或轻度症状的化疗初治转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的生存率。
Enzalutamide 将死亡风险降低了 17% (P<.001),尽管随后接受多西他赛、阿比特龙和 enzalutamide 的安慰剂治疗患者分别有 65%、54% 和 43%。北卡罗来纳州达勒姆杜克大学杜克癌症研究所的医学博士、理学硕士 Andrew J. Armstrong 及其同事在《欧洲泌尿学》上报告说,5 年的中位总生存期分别为 36 个月和 31 个月。
他们的预后模型还显示,恩杂鲁胺在各风险组中的 5 年总生存期获益:低、中和高风险组分别为 42%、24% 和 5%。使用恩杂鲁胺在 3 个月内达到较低 PSA 最低点的患者具有更好的 5 年生存率。值得注意的是,试验中相对较少的男性在筛选时出现内脏转移。
在不良事件方面,恩杂鲁胺与较高的总体死亡率(6.9% 对 3.8%)和致命性心血管事件(1.6% 对 0.4%)相关。在恩杂鲁胺治疗的患者中,跌倒、骨折和心血管事件的发生率更高。
阿姆斯特朗博士的团队讨论了运动在支持心脏健康、保持健康体重、降低肌肉减少症和代谢综合征的风险、减少潮热、改善骨骼健康和预防骨折方面的潜在价值。研究人员还建议使用狄诺塞麦或唑来膦酸预防骨折。
根据英国谢菲尔德韦斯顿公园医院的 Carmel Pezaro、BHB、MBChB 及其同事的随附社论,PREVAIL 研究的最新数据证实了晚期前列腺癌治疗的几个核心概念。其中一个概念是 PSA 动力学很重要......“在恩杂鲁胺治疗的前 3 个月内缺乏 PSA 或临床反应的患者应密切监测进展或考虑替代治疗。”
社论写道,新数据还强调,预后不良的先兆包括尽管进行了雄激素剥夺治疗,但从诊断到进展的时间很短、肝转移、身体状况不佳以及与癌症相关的显着症状。此外,积极管理骨骼和心血管健康是PCa治疗的重要组成部分,在某些时候可能需要化疗。
Pezaro 博士和合著者写道:“随着我们朝着帮助患者活得更久、更好的共同目标而努力,我们可以使用来自 PREVAIL 的这些成熟数据来帮助传达预期的预后以及短期和长期潜在毒性。恩杂鲁胺。”
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