阿来替尼(ALECTINIB)的标准服用剂量是多少？

　　目前 ALK抑制剂处于不断更新、不断研发的状态，所以ALK 阳性肺癌患者也有了更多的选择，阿来替尼(alectinib)作为二代ALK抑制剂，在应对 ALK 阳性非小细胞肺癌方面显示了相当明显的优势。ALEX 研究是改变了 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗选择非常重要的一个临床研究，它为阿来替尼在中国注册提供了循证医学证据。突破性的 34.8 个月 PFS 进一步推动了阿来替尼能够在中国提前上市，并推动国内外指南的修订，改写了 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗策略。

　　除 ALEX 研究外，还有针对亚裔(中国、韩国、泰国)的 ALESIA 研究，研究结果确认了阿来替尼在亚裔 ALK 阳性患者中疗效是显著的，与此前 J-ALEX 研究的结果比较一致。在 ALESIA 研究中，我们可以看到，阿来替尼对中枢神经系统转移的控制效果同样非常明显，不论基线是否合并可测量脑转移患者，与对照组相比，阿来替尼组的中枢神经系统客观缓解率可以达到 70% 以上。因此，ALESIA 研究为亚洲人群的治疗方面，提供了一个很重要的选择依据。

　　与 J-ALEX 研究不同，ALESIA 研究采用了 600 mg 全球标准剂量的阿来替尼，从这一点来看，高口服剂量的阿来替尼对脑转移控制率更高。同时，ALESIA 的 HR 是最低的，达到了 0.22，提示阿来替尼 PFS 数据方面可能会比其他研究更好。基于阿来替尼的这些研究，包括 ALEX、J-ALEX、 ALESIA 等研究结果，推动了国内外指南的进一步更新。2019 美国国家综合癌症网络(NCCN)肺癌指南及 2019 CSCO 原发性肺癌指南均推荐阿来替尼为 ALK 阳性 NSCLC 患者一线治疗的优选推荐。