尼拉帕尼与贝伐单抗联用安全性怎么样?
基于铂的化学疗法是治疗铂敏感性复发性卵巢癌的基础,但具有实质毒性。贝伐单抗和PARP抑制剂与标准疗法相比均显着提高疗效,主要是在无进展生存方面,并存在Chemo-free治疗的潜力。AVANOVA2比较了尼拉帕尼联合贝伐单抗与单独的尼拉帕尼作为铂敏感性复发性卵巢癌的确定性治疗方法。
这是一项开放性,随机,对照的二期优势研究,研究招募了年龄在18岁或以上且具有可测量或可评估的高级别浆液性或子宫内膜样铂敏感复发性卵巢癌的女性。患者必须具有ECOG 0-2表现状态,并且必须先前接受含铂治疗的原发性疾病但≤1种非铂类治疗方案的复发性疾病。允许先前使用贝伐单抗或一线维持PARP抑制剂治疗。
研究共招募了97名患者,其中48名患者为尼拉帕尼加贝伐单抗,49名患者为单药尼拉帕尼。结果与单用尼拉帕尼相比,尼拉帕尼加贝伐单抗显着改善无进展生存期。
接受尼拉帕尼加贝伐单抗治疗的48例患者中有31例(65%)发生3级或更严重的不良事件,49例接受单药尼拉帕尼治疗的患者中有22例(45%)发生不良事件与单独使用尼拉帕尼相比,尼拉帕尼加贝伐单抗与任何级别蛋白尿和高血压的发生率增加有关。没有发生与治疗相关的死亡。
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