阿比特龙(ABIRATERONE)治疗前列腺癌的安全性如何？

　　大量研究都表明，与安慰剂相比，阿比特龙(Abiraterone)治疗转移去势难治性前列腺癌的效果更好，阿比特龙组前列腺特异抗原(PSA)进展风险降低58%;同时阿比特龙组前列腺特异抗原缓解率(67%)与安慰剂组前列腺特异抗原缓解率(31%)相比，显著提高，阿比特龙组客观缓解率(23%)，相比安慰剂组(5%)显著升高。那么阿比特龙用药过程中的安全性如何呢?

　　在阿比特龙的临床试验中，任何等级(≥10%)的最常见不良事件是疲劳，关节痛，高血压，恶心，水肿，低钾血症，潮热，腹泻，呕吐，上呼吸道感染，咳嗽和头痛。任何级别(> 20%)最常见的实验室异常是贫血，碱性磷酸酶水平升高，高甘油三酯血症，淋巴细胞减少，高胆固醇血症，高血糖和低钾血症。在LATITUDE试验中，与安慰剂组相比，阿比特龙组患者中任何等级的最常见不良事件发生频率≥2%，高血压(37%vs 13%)，低钾血症(20%vs 4%)， 谷丙转氨酶水平升高(16%对13%)。

　　阿比特龙组最常见的3级或4级不良事件包括高血压(20%vs 10%)，谷丙转氨酶水平升高(5.5%vs 1.3%)和谷草转氨酶水平升高(4.4%vs 1.5%)。最常见的3级或4级实验室异常是低钾血症(9.6%对1.3%)和谷丙转氨酶水平升高(6.4%对1.3%)。在五项随机安慰剂对照试验的综合数据中，2.6%的阿比特龙患者和0.9%的安慰剂患者发生心力衰竭。1.3%的阿比特龙患者发生3级或4级心力衰竭，导致5次治疗中断和4次死亡。

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