在 HER2CLIMB 试验中使用图卡替尼加曲妥珠单抗和卡培他滨治疗先前治疗过的 HER2 阳性脑转移乳腺癌的颅内疗效和存活率

　　在 HER2CLIMB 研究中，患有人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阳性脑转移 (BM) 的乳腺癌患者在使用图卡替尼后显示无进展生存期 (PFS) 有统计学显着改善。我们描述了 BM 参与者颅内疗效和存活率的探索性分析。

　　患者以 2:1 的比例随机分配至图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨。所有患者均接受基线脑磁共振成像;那些有 BMs 的人被归类为活跃的或稳定的。疗效分析是通过研究者评估将 RECIST 1.1 标准应用于 CNS 目标病变来进行的。在所有 BM 患者中评估 CNS-PFS(颅内进展或死亡)和总生存期(OS)。在可测量的颅内疾病患者中评估确认的颅内客观缓解率 (ORR-IC)。

　　共有 291 名 BM 患者：图卡替尼组 198 名(48%)，对照组 93 名(46%)。图卡替尼组的颅内进展或死亡风险降低了 68%(风险比 [HR]，0.32;95% CI，0.22 至 0.48;P< .0001)。图卡替尼组的中位 CNS-PFS 为 9.9 个月，而对照组为 4.2 个月。图卡替尼组的死亡风险降低了 42%(OS HR，0.58;95% CI，0.40 至 0.85;P= .005)。中位 OS 为 18.1 个月和 12.0 个月。与对照组(20.0%;95% CI，5.7% 至 43.7%;P= .03)相比，t图卡替尼组的 ORR-IC 更高(47.3%;95% CI，33.7% 至 61.2%)。

　　在患有 BMs 的 HER2 阳性乳腺癌患者中，在曲妥珠单抗和卡培他滨的基础上加入图卡替尼可使 ORR-IC 增加一倍，颅内进展或死亡风险降低三分之二，死亡风险降低近一半。据我们所知，这是第一个在随机对照试验中证明对 HER2 阳性乳腺癌患者具有改善的抗 BMs 抗肿瘤活性的方案。

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