恩杂鲁胺(XTANDI)的适用人群将扩大

　　近日，安斯泰来和辉瑞公司宣布，美国FDA接受了为新药恩杂鲁胺(Xtandi)递交的补充新药申请(sNDA)，治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。如果获批，这一疗法可能显著改善转移性激素敏感性前列腺癌患者治疗的疗效和安全性。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，可与雄激素竞争性抑制结合至雄激素受体和抑制雄激素受体核易位和与DNA相互作用。

　　恩杂鲁胺试验数据：在ARCHES的3期临床试验中，1150名转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受了恩杂鲁胺或安慰剂的治疗。患者同时接受雄激素剥夺疗法(ADT)。试验结果表明，恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法达到了试验的主要终点，与安慰剂和ADT联用相比，治疗组将患者出现放射学进展或死亡的风险降低61%。与对照组相比，恩杂鲁胺+ADT治疗组中更多患者的前列腺特异性抗原(PSA)降低到无法检测到的水平。

　　此外，这一申请还得到一项名为ENZAMET的3期临床研究的支持。目前，新药恩杂鲁胺已经在2012年8月获得FDA批准，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。相信随着新药恩杂鲁胺研究的不断深入，这款疗法能够获得更多的适应症，造福更多的肿瘤患者。

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