来那替尼获批帮助预防乳腺癌复发

       来那替尼 (neratinib) 已被美国食品和药物管理局批准用于帮助预防 HER2 阳性乳腺癌复发。

       该机构在新闻发布会上说，这是第一种旨在防止 HER2 阳性乳腺癌复发的药物，这种疾病的遗传形式特别具有侵袭性，可以扩散到身体的其他部位。

       该药物用于所谓的延长辅助治疗——在初始治疗后给予，以进一步降低癌症复发的风险。

       FDA 表示，乳腺癌是美国最常见的癌症形式。根据美国国家癌症研究所的数据，预计今年将有超过 250,000 名女性被诊断出患有这种疾病，超过 46,000 人可能死于该病。

       来那替尼是一类旨在阻断促进癌细胞生长的酶的药物，在临床研究中进行了评估，该研究涉及 2,800 多名已完成化疗药物曲妥珠单抗治疗的早期 HER2 阳性乳腺癌患者。两年后，94.2% 的用户没有癌症复发，相比之下，91.9% 的用户使用无活性安慰剂治疗。

       来那替尼最常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹和口腔肿胀。FDA 建议，服用该药的人应在前 50 天服用抗腹泻药物洛哌丁胺。

       该机构补充说，怀孕的妇女不应该服用来那替尼，因为它会伤害发育中的胎儿。