帕博西尼（Palbociclib）在激素抵抗性乳腺癌患者中显示出前景

      帕博西尼是一种研究性口服药物，通过阻断负责癌细胞生长的分子起作用，具有良好的耐受性并延长了新诊断的晚期乳腺癌患者的无进展生存期 (PFS)，包括那些疾病对传统内分泌治疗停止反应的患者。第二阶段的研究中，通过在Abramson癌症中心和医学佩雷尔曼学校的研究人员领导的结果宾夕法尼亚大学，发表在本月的临床癌症研究. Penn Medicine 研究人员的早期 I 期结果促进了帕博西尼的开发，该产品最近获得了美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，用于刚刚开始接受内分泌治疗的转移性乳腺癌患者。

   “FDA 的批准扩大了许多转移性乳腺癌患者的治疗选择，但这些新结果表明，该药物对已经尝试过内分泌治疗但可能没有选择的乳腺癌患者也有效，”首席研究员说Angela DeMichele，医学博士，MSCE，血液学/肿瘤学和流行病学部门副教授，艾布拉姆森癌症中心乳腺癌研究项目的联合负责人。“结合其他研究该药物有效性的试验的有希望的结果，我们的结果表明帕博西尼可以延长疾病控制的持续时间并产生肿瘤缩小 在雌激素受体阳性 (ER+) 乳腺癌患者中，没有化疗引起的虚弱副作用。”

       新发布的 II 期试验主要旨在评估疾病反应和控制，同时监测是否存在副作用，例如中性粒细胞减少症、白细胞计数异常低。参加该试验的患者之前曾接受过多种针对转移性疾病的化疗和激素治疗方案。Palboclib 每天给药一次，每月给药 21 天。

       总体而言，研究人员指出，服用该药物的患者的中位 PFS，即肿瘤恶化或患者死亡之前的时间为 3.7 个月。然而，与 HR 阴性组相比，激素受体阳性 (HR+) 乳腺癌患者——其中乳腺癌细胞依赖于雌激素和孕激素生长——具有显着更长的 PFS（5.1 个月）。分别占登记人口的 11%）。那些之前至少接受过两轮激素治疗的人看到了更大的好处，这表明在获得性内分泌抵抗的情况下有实质性的活动。

       尽管一些患者出现白细胞计数低或其他副作用，但通过减少剂量来控制症状，并且仍然注意到肿瘤缩小和疾病控制的改善。

    “在这项试验中，该药物的耐受性非常好，并且没有出现与癌症治疗相关的常见症状，如恶心、腹泻或疼痛，这非常显着，”该部门的教授、医学博士、资深作者 Peter O'Dwyer 说。血液学/肿瘤学。“此外，由于减少剂量有效地恢复了正常的中性粒细胞计数，因此很容易实现有效剂量的安全给药。”

       只有少数参加试验的患者患有三阴性乳腺癌，所有这些患者的治疗进展迅速，不得不停止参与。然而，DeMichele 和她的同事、血液学/肿瘤学部门的临床讲师 Amy Clark 医学博士正在进行的研究表明，当 Palbociclib 与紫杉醇联合使用时，它对 ER 阴性乳腺癌的潜在益处。

     “这种方法利用了帕博西尼在细胞周期内同步细胞的能力，可能会增加对传统化疗的细胞毒性作用敏感的细胞百分比，”克拉克解释说。“此外，帕博西尼可能对以类似机制运作的其他类型的癌症有效。这些试验目前正在进行中。”

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