癌症药格列卫的通用版本的降价预期
该药在本周一失去专利保护后,将于本周开始接收一种革命性癌症药物格列卫的仿制药。称为伊马替尼,可能比品牌名称Gleevec低约30%,总部位于印度孟买的Sun Pharmaceuticals公司首席执行官Kal Sundaram表示,该公司将成为第一个仿制药。
在抗癌药“零关税”、取消药品加成、加速仿制药“一致性评价”等改革措施之后,不论专利药还是仿制药,如何降低抗癌药的高价、提高药品的可及性,成为关注的焦点。
7月8日,国家医保局表示,随着抗癌药新规逐步落地,各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施,督促推动抗癌药加快降价。国家医保局将开展准入谈判,与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围,有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。
“癌症药物的高价在美国也是很复杂的问题。我们去年批准了一些包括免疫药物在内的新型肿瘤治疗方案和药品上市,这是战胜癌症非常重要的方面。”7月6日,美国食品药品管理局(FDA)肿瘤学卓越中心(OCE)主任Richard Pazdur在接受21世纪经济报道记者采访时表示,同时,与中国一样,仿制药在美国占据了很大的市场份额,“可以为患者提供许多低成本的药物选择,但FDA在审批仿制药进入美国时非常谨慎,包括审查生产企业、试验数据、效用一致性等等。从个人角度来说,我自己也吃仿制药,对于批准合法、合规的仿制药上市没有任何问题。”
当Gleevec于2001年由制药巨头诺华公司推出用于治疗成人慢性粒细胞白血病时,它在整体治疗该疾病和癌症治疗方面取得了巨大进步。该药物已被批准用于治疗其他类型的白血病和血癌,一些罕见的皮肤癌和一些胃肠道肿瘤。去年全球销售额达到47亿美元,美国达到25亿美元
虽然通用伊马替尼的推出无疑会降低治疗价格,但起初效果可能并不显着。
Sundaram表示,他预计在接下来的六个月内,他的药物将占据美国市场约30%的份额,剩下的就是品牌Gleevec。之后,其他公司的仿制药可能会继续销售,这可能会导致价格更低。
自Gleevec推出以来,诺华经常提高格列卫的价格,近年来推高了格列卫的价格。根据医疗保险和医疗补助服务中心的数据,一颗药丸的价格从2010年的92.74美元攀升至2014年的179.93美元,该医疗中心在2014年花费了近10亿美元用于格列卫。
降价30%将使药品的成本降低到2013年的水平。
诺华公司女发言人Julie Masow表示,该公司预计格列卫的销售额将“与其他主要同类产品的销售情况类似,而这些产品已经失去了市场独占性。”
Sundaram表示,Sun计划通过挪用品牌药制造商制造商使用的许多策略来支持其通用伊马替尼的销售。
该公司将有一张折扣卡,以确保患者只需支付10美元的自付额,并将支付高达700美元,以帮助患者满足他们的免赔额。包括诺华公司在内的制药
商提供类似的折扣,以帮助患者在竞争药物上市后继续购买其品牌药物。保险公司经常向患者收取较高的品牌药物自付额,以帮助他们降低成本。
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