阿卡替尼在既往治疗过的 CLL 中不劣于依鲁替尼，耐受性优于依鲁替尼

       根据在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 上发表的研究，阿卡替尼 (Calquence) 在既往接受过治疗的患有 del(17p) 或 del(11q) 的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者中不劣于依布替尼 (Imbruvica)，但耐受性更好） 年度会议。

  “ 阿卡替尼 是一种更具选择性的 [Bruton 酪氨酸激酶 (BTK)] 抑制剂，并且在跨试验比较时已知不良事件 (AE) 更少。[直到]今天，还没有临床试验直接将伊布替尼与阿卡布替尼在先前治疗过的 CLL 中进行比较。我们这里介绍的试验就是这样做的，”俄亥俄州立大学血液学教授约翰·C·伯德 (John C. Byrd) 医学博士说。

       Byrd 介绍了一项开放标签、随机、非劣效性 3 期试验 (NCT02477696) 的结果，该试验在 533 名患者中比较了阿卡替尼 和伊布替尼。患者随机接受 BTK 抑制剂阿卡布替尼或依鲁替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期 (PFS)，次要终点是（按等级顺序）：全级别心房颤动、3 级或更高级别感染、里氏转化和总生存期 (OS)。

      总体而言，268 名患者接受了阿卡替尼 ，265 名患者接受了依鲁替尼。中位年龄为 66 岁，患者平均接受过 2 次治疗；45.2% 的患者有 del(17p)，64.2% 有 del(11q)。在中位随访 40.9 个月时，阿卡替尼不劣于依鲁替尼，两组的 PFS 均为 38.4 个月（HR，1.00；95% CI，0.79-1.27）。与依鲁替尼相比，阿卡替尼在所有级别心房颤动发生率方面优于伊布替尼（分别为 9.4% 和 16.0%；P = .023）。

   “考虑到以前从未发生过这种情况的患者发生新发房颤时，依鲁替尼和阿卡布替尼之间的差异更大，”伯德解释说。“阿卡布替尼患者的发病率为 6.2%，而伊布替尼 为 14.9%。在发生心房颤动和房扑的患者中，这种和其他危险因素的既往史在阿卡布替尼组中更为常见。”

      2 种治疗的其他终点具有可比性：阿卡布替尼组 30.8% 和依鲁替尼组 30.0% 的患者出现 3 级或更高级别感染；3.8% 的阿卡布替尼患者和 4.9% 的伊布替尼患者发生 Richter 转化。

      两组均未达到平均 OS。阿卡布替尼组有 63 人 (23.5%) 死亡，伊布替尼组中有 73 人 (27.5%) 死亡。当谈到频繁 (≥20%) 的所有级别 AE 时，阿卡布替尼组的高血压实例低于依鲁替尼（分别为 9.4% 对 23.2%）、关节痛（15.8% 对 22.8%）和腹泻（34.3%） 46.0%）。然而，阿卡布替尼的头痛（分别为 34.6% 和 20.2%）和咳嗽（28.9% 对 21.3%）的发生率确实高于依鲁替尼。

    “尽管 [独立审查委员会] 的无进展生存期相似，但生存率在非统计上更偏向于阿卡布替尼，死亡人数减少了 10 人，”伯德说。“这些结果表明，阿卡布替尼 比伊布替尼具有更好的耐受性和安全性 [并且] 在先前接受过治疗的 CLL 患者中具有相似的疗效。”

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