乐伐替尼治疗不可切除的肝细胞癌不劣于索拉非尼
乐伐替尼作为不可切除肝细胞癌 (HCC)患者的一线治疗药物,其总体生存获益并不劣于索拉非尼。
一项正在进行的国际、开放标签、非劣效性 3 期试验招募了 954 名未接受过既往全身治疗的不可切除的 HCC 患者。参与者以 1:1 的比例被随机分配接受每天一次口服乐伐替尼或每天两次口服索拉非尼,这是目前这种情况下全身治疗的护理标准,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。除了显示乐伐替尼和索拉非尼在生存方面的非劣效性外,该研究还显示乐伐替尼在无进展生存期、至进展时间和客观反应率方面具有临床意义和统计学显着改善。
乐伐替尼的安全性与之前的报告一致。乐伐替尼组最常见的不良事件是高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻和疲劳。正在进行对安全性和生活质量的进一步分析。
乐伐替尼已被 FDA 批准用于治疗局部复发或转移、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者,并与依维莫司联合用于先前接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者。
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