安必素(AMBISOME)获批适应症具体有哪些？用药时要注意什么？

　　安必素用于真菌病的治疗：通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗，并根据需要逐步增加至3.0mg/kg.目前，数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是，通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为安必素的剂量。两性霉素B作为安必素的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。

　　已报道与安必素输注相关的过敏反应和类过敏反应。含两性霉素的产品(包括安必素)的给药过程中可能会发生过敏性反应，包括与输液有关的严重反应。因此，仍然建议在新的疗程之前给予测试剂量。如果发生严重的变态反应或过敏/类过敏反应，应立即中止输注，患者不应再进一步输注安必素。

　　安必素(注射用两性霉素B脂质体)获批适应症：用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用安必素.

　　安必素于1990年首先在欧洲上市。是磷脂双分子层的单室脂质体结构，两性霉素B参与构成脂质体膜。安必素异构体的活性成分通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道，导致细胞通透性改变，单价离子(Na ，K ，H 和Cl-)通过该通道泄漏出细胞，导致细胞死亡。

　　通常，治疗侵袭性真菌感染最基本和有效的药物是两性霉素B(AMB)，但因其不良反应尤其是肾毒性较为严重，临床使用的局限性较大，安必素的抗真菌谱与AMB相似，不良反应相似但发生率和严重程度较低。特别是安必素的脂质体结构能够很大程度上降低肾毒性。

　　安必素应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现，这些反应在头几次给药时较为严重和频繁，以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。应避免快速输注。

　　肾毒性：安必素的毒性比传统的两性霉素B低得多，尤其是在肾毒性方面。但是，肾脏不良反应仍可能发生。在比较每日3mg/kg和更高剂量(每天5、6或10mg/kg)的安必素的研究中，发现高剂量组血清肌酐，低钾血症和低镁血症的发生率明显更高。特别是，当需要长时间治疗时，应谨慎行事。应至少每周一次定期对血清电解质(尤其是钾和镁)以及肾，肝和造血功能进行实验室评估。这在接受伴随肾毒性药物治疗的患者中尤其重要。这些患者应密切监测肾功能。由于存在低钾血症的风险，在安必素给药过程中可能需要适当补充钾。如果临床上出现肾功能显著下降或其他参数恶化，则应考虑减少剂量，中断治疗或中止治疗。

　　肺毒性：在白细胞输注期间或之后不久，服用两性霉素B(作为脱氧胆酸钠复合物)的患者已有急性肺毒性的报道。建议将这些输液间隔尽可能长的时间，并应监测肺功能。

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