劳拉替尼/洛拉替尼可治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的成人患者?
近年来,我国肺癌发病率持续增长。根据 2020 年全球最新癌症负担数据,2020 年中国约有 82 万新发肺癌病例数,约 71 万肺癌导致的死亡人数。作为新的独特分子亚型代表,ROS1 重排作为一种重要的肺癌相关驱动基因,多见于年轻、不吸烟或轻度吸烟肺腺癌患者中。目前在中国只有一种靶向药物获批用于 ROS1 阳性肺癌患者的治疗,对于出现耐药的患者,仍亟需新的治疗选择。
劳拉替尼是一种具中枢神经系统穿透力的第三代 ALK/ROS1 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。凭借其在 CROWN 研究的惊艳数据,劳拉替尼近期获美国食品药品监督管理(FDA)批准,用于一线治疗 ALK 阳性转移性非小细胞肺癌的成人患者。辉瑞也在中国开展了劳拉替尼针对 ALK 阳性肺癌的多项临床研究,并于 2021 年 3 月递交 ALK 阳性晚期 NSCLC 新药上市申请。
在临床研究中,针对 ROS1 阳性晚期 NSCLC,劳拉替尼亦展现出初步的疗效和良好的安全性。在一项 I/II 期研究中,劳拉替尼在经 TKI 药物初治或 ROS1 抑制剂治疗失败的 ROS1 阳性晚期 NSCLC 患者中,其客观缓解率(ORR)与颅内 ORR 均有改善。针对脑转移阳性的患者,劳拉替尼获得了较高的缓解率以及持久的缓解时间。
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