维奈克拉(VENETOCLAX)+伊布替尼一线治疗CLL/SLL患者效果如何

　　来自CAPTIVATE研究uMRD指导队列的结果已在2020年美国血液学学会(ASH)年会上公布。3期GLOW研究(NCT03462719)也正在评估固定疗程伊布替尼+维奈克拉方案，与苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案比较，一线治疗年轻或年老健康状况欠佳的CLL/SLL患者。这些研究是伊布替尼综合开发项目的一部分，该项目旨在探索伊布替尼固定疗程方案的潜力。

　　ibrutinib(伊布替尼)是全球首款上市的BTK抑制剂，于2013年11月首次获批。该药由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与强生旗下杨森制药联合开发和商业化，艾伯维拥有美国市场的权利，强生拥有美国以外市场的权利。BTK是B细胞生存所必需的一种激酶。通过阻断BTK,ibrutinib有助于迫使恶性B细胞离开其生长增殖的环境，如淋巴结，并阻止它们返回。ibrutinib的作用，联合阻断BTK的其他效应，降低了恶性B细胞的生存能力。

　　ibrutinib已在100多个国家获得批准，迄今为止已治疗全球23万多名患者。ibrutinib是唯一一个在3项CLL临床试验中显示总生存期(OS)获益的BTK抑制剂，缓解持久长达8年，70%的患者在5年后仍然存活且无疾病进展。此外，ibrutinib是唯一被证明能调节短期和长期免疫恢复的BTK抑制剂。

　　在中国，ibrutinib(亿珂，伊布替尼)于2017年8月首次获批，作为一种单药疗法，用于治疗：(1)既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者;(2)既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2018年11月，伊布替尼获批新适应症：(1)作为单药疗法，用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)患者，或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗;(2)与利妥昔单抗联用，用于WM患者的治疗。

　　venetoclax(维奈克拉)是一种首创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂，由艾伯维与罗氏合作开发，双方共同负责美国市场的商业化(商品名：维奈克拉)，艾伯维则负责美国以外市场的商业化(商品名：Venclyxto)。BCL-2蛋白在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用，可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

　　venetoclax已在全球80多个国家获得批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。在美国，venetoclax已获FDA授予5个突破性药物资格(BTD)，一个用于一线治疗CLL、2个用于复发或难治CLL、2个用于一线治疗急性髓性白血病(AML)。

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