奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)可以延长患者无进展生存期?
奥拉帕尼(Olaparib)是一种多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)靶向抑制剂,在SOLO2/ENGOT-Ov21试验中,与安慰剂相比,在铂敏感且BRCA1或BRCA2(BRCA1/2)突变的复发性高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌患者中,奥拉帕尼可以延长无进展生存期。
这项双盲、随机、安慰剂对照的3期试验在16个国家的123个医疗中心进行。符合条件的患者年龄为18岁或以上,在基线检查时东部肿瘤协作组的表现状态为0-1,有组织学证实的复发性高级别浆液性或晚期子宫内膜样卵巢癌,包括原发性腹膜或输卵管癌,并且曾接受过两种或两种以上的铂类药物治疗。
患者被随机分配(2:1)接受奥拉帕尼(每天两次,一次150mg)或安慰剂。分层依据既往化疗反应和无铂间隔时间。患者,治疗提供者和数据评估者对治疗分配不知情。
无进展生存的主要终点在以前已有报道。总生存率是一个关键的次要终点,并在所有随机分配的患者中进行分析。对至少接受一种治疗剂量的所有患者进行安全性评估。
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