瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)或可治疗难治性晚期胃食管癌

时间：2022-05-25 23:16:34 来源：原创编辑：管理员

　　2015年ASCO年会于5月29日—6月2日在美国芝加哥召开。消化系统(非结直肠)肿瘤口头报告专场上，公布了一项摘要号为4003的INTEGRATE试验结果，在难治性晚期胃食管癌(AOGC)患者中，开展了一项瑞格菲尼(regorafenib)治疗的随机、II期、双盲、安慰剂对照研究。

　　INTEGRATE全称为瑞格非尼治疗难治性晚期食管-胃癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究(Randomizedphase II double-blind placebo-controlled study of Regorafenib refractory advanced esopgago-gastric cancer)。

　　该研究由国际多中心机构共同完成，自2012年11月7日至2014年2月25日，根据患者先前治疗方案和地区等基线特征进行平衡，按2:1比例将入组胃癌患者分随机分配进口服瑞格非尼(97例)治疗或安慰剂对照(50例)。治疗方案：口服瑞格非尼160mg/d或安慰剂d1-d21，28天为一周期，直到疾病进展或出现禁忌不良事件。

　　◆中位治疗持续时间：瑞格非尼为1.8个月，安慰剂仅有0.9个月。

　　◆中位无进展生存期(PFS)：瑞格非尼为2.6个月，安慰剂仅有0.9个月(HR=0.40)。

　　亚组分析显示，韩国患者获益显著优于澳大利亚+新西兰+加拿大(HR: 0.12 vs 0.61)。但不同年龄、中性粒细胞/淋巴细胞比、肿瘤原发部位、化疗方案、转移部位等其他亚组分析中，两干预措施无差异。

　　研究还发现，瑞格非尼在生存时间方面与安慰剂相比，可能具有潜在的优势(5.8个月 vs 4.5个月， p=0.147)。安慰剂治疗组中29例患者在出现疾病进展后交叉进入瑞格非尼组(开放标签)。毒性方面与之前的报道近似。

　　由于INTEGRATE研究证实瑞格非尼在晚期胃癌中具有一定的治疗前景且安全性尚可。因此预计在2016第三季度将会开展一项国际多中心Ⅲ期临床研究进一步验证。