Gemtuzumab Ozogamicin 可改善小儿 KMT2A 重排急性髓系白血病的预后

       根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究，将吉妥珠单抗奥佐米星 (GO) 添加到标准化疗中可改善KMT2A重排急性髓系白血病 (AML)儿童的预后。

       患有KMT2A重排 AML 的儿科患者通常表达更高水平的 CD33，这是与预后不良相关的特征。研究人员试图确定将 GO（一种抗 CD33 单克隆抗体）添加到常规化疗中是否会给KMT2A重排 AML患者带来生存益处。

       研究人员评估了来自儿童肿瘤学组 AAML0531 3 期试验的患者。该试验中的患者被随机分配接受标准化疗联合 GO 或单独化疗。在整个队列中，215 名患者患有KMT2A重排 AML。

       在KMT2A重排的 AML 中，GO 显着改善了无事件生存率 (EFS)，但没有改善总体生存率 (OS) 。有 GO 的 5 年 EFS 率为 48%，无 GO 为 29% ( P =.003)。5 年 OS 率分别为 63% 和 53% ( P = .054)。

       在达到完全缓解的患者中，接受 GO 的患者复发率较低，5 年无病生存率 (DFS) 更高。接受 GO 的患者的复发率为 40%，未接受的患者的复发率为 66% ( P = .001)。5 年 DFS 率分别为 57% 和 33% ( P = .002)。

       在高风险和低风险的KMT2A重排亚组中都观察到了与 GO 相关的益处。尽管对 GO 的反应受 CD33 表达水平的影响，但 CD33 表达较低的患者也受益于 GO。

       造血干细胞移植 (HSCT) 受者先前的 GO 治疗与复发率降低有关。在 HSCT 前接受 GO 的患者的 5 年复发率为 28%，而接受 HSCT 且先前未接受过 GO 治疗的患者的 5 年复发率为 73% ( P =.006)。

     “GO 与造血干细胞移植相结合可能会提供额外的临床益处；然而，这需要进一步前瞻性研究，”研究作者写道。在多变量分析中，GO 与较低的复发率和改善的 EFS 和 DFS 独立相关。研究作者总结说，总体而言，GO 与KMT2A重排 AML患者长期临床结果的显着改善相关。

   “ KMT2A -r AML 的治疗应包括 CD33 靶向剂 GO；未来的试验应该研究第二代 CD33 靶向药物，并进一步确定造血干细胞移植在该疾病亚群中的作用，”作者写道。

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