服用恩西地平(enasidenib)会有多大几率出现分化综合征?分化综合征的症状有哪些?
是的,恩西地平(enasidenib)标签包含黑框警告,这是 FDA 发布的最突出的警告,关于分化综合征引起的严重副作用。在制造商进行的研究中,14% 接受恩西地平治疗的患者出现分化综合征,如果不治疗,可能会危及生命或致命。
恩西地平是 FDA 批准的急性髓系白血病(AML)靶向治疗药物,通过阻断异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2) 酶起作用。阻断 IDH2 有助于骨髓中未成熟的血细胞成熟为功能正常的红细胞和白细胞以及血小板。这些细胞有助于向组织输送氧气、抵抗感染并有助于防止出血。
什么是分化综合症?
分化综合症是一种影响免疫系统的疾病。它是由于药物对白血病细胞的抗癌作用导致细胞因子(炎症免疫蛋白)大量快速释放而发生的。从恩西地平治疗的第一天到治疗开始后 5 个月,分化综合征的发作一直存在。分化综合征可导致髓系细胞(如中性粒细胞、单核细胞和巨噬细胞)快速扩增,这些都是免疫系统的重要组成部分。其他用于治疗 AML 的药物,如 Xospata(gilteritinib)和 Tibsovo(ivosidenib),也可能与分化综合征有关。
分化综合征的症状有哪些?
没有针对分化综合征的诊断测试,因此观察症状很重要。如果您在服用恩西地平时出现以下分化综合征的任何症状,请立即致电您的医生或前往最近的医院急诊室:
发热;咳嗽;气短,呼吸困难;手臂和腿部肿胀;颈部、腹股沟或腋下区域肿胀;快速增重(一周内增加超过 10 磅);骨痛;低血压如果您出现分化综合征的任何这些症状,您的医生可能会让您开始服用一种称为皮质类固醇(例如地塞米松)的口服或静脉注射(通过静脉给药)药物。您可能需要在医院接受监测。如果不治疗,分化综合征可能是致命的。
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