评估帕博西尼/爱博新联合ET的疗效和安全性

　　在Stearns的试验中，在扩展访问研究计划(EAP)中分析了334例MBC患者。主要终点是安全性;次要终点是加拿大患者队列的功效和活性。首次使用EuroQol-5D调查表和视觉模拟量表(VAS)对PRO和疼痛进行了评估。毒性与PALOMA-1和PALOMA-2试验一致。治疗期间维持总体健康状况，生活质量和疼痛控制，与基线相比变化很小。

　　对患者进行了严重的预处理，平均接受了5条的先前治疗方案。他们都已经接受了依维莫司和46.8%的氟维司群。正如先进治疗方案中所预期的那样，中位PFS低于PALOMA-3试验结果(分别为5.8个月和9.5个月)。但是，在氟维司群预处理的患者中，这种降低的作用不太明显。

　　这些数据与PALOMA-3试验的亚组分析相反，在PALOMA-3试验中，接受≥3线治疗的患者没有从ET中加入帕博西尼获益。相反，假设帕博西尼(爱博新)可以逆转获得性对ET的耐药性，则与TREND试验结果一致。中位PFS不受先前依维莫司治疗的影响，对于仅患有骨和内脏疾病的患者也是如此。有趣的是，有可能对40名接受后续治疗线(38CT，2ET)的患者进行PFS评估。观察到的3.3个月的PFS与PALOMA-3试验中描述的相似。

　　六项试验针对帕博西尼提前使用的问题;在Hoste及其同事的首次研究中，有82位MBC患者被纳入比利时的同情使用计划中。主要终点为CBR至少6个月。次要终点是评估与CBR相关的所有因素，先前ET的持续时间;从初次BC诊断到开始帕博西尼的时间，或者在首次转移到开始帕博西尼的时间;在帕博西尼之前使用CT;仅骨骼疾病;减少剂量或延迟治疗。

　　原发转移与继发转移。这项研究表明，帕博西尼具有显着的活性，CBR为41.5%，并且50%的患者无进展时间超过3.2个月。没有一项研究的临床变量可以预测CBR。安全性数据与先前报道的43.9%的患者治疗延迟或中断的数据一致。Battisti及其同事的第二项研究招募了118名>4级治疗的患者，这是该类患者中最广泛的分析。该试验的主要目的是评估帕博西尼联合ET的疗效和安全性。次要端点是ORR，PFS和OS。功效数据与先前引用的工作一致，CBR为47.5%，ORR为15.8%。大约14.8%的患者获得PR，CR为1%，SD为31.7%，PD为52.7%。在整个人群中，PFS中位数为4.5个月，但是接受帕博西尼早期治疗的患者(<3例CT以前的患者)的PFS较高。

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