奥贝胆酸片能治愈肝硬化吗?

　　奥贝胆酸(Ocaliva)由美国Intercept制药公司研发的，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。奥贝胆酸片能治愈肝硬化吗?

　　一项随机，双盲，安慰剂对照，为期12个月的临床试验研究Trial试验评估了奥贝胆酸(Ocaliva)对216例接受UDCA治疗至少12个月(稳定剂量至少3个月)，或对UDCA耐药并且三个月没有进行UDCA治疗的原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者的安全性和有效性。

　　入组的患者ALP为正常(ULN)上限的1.67倍或更高和/或总胆红素大于1倍ULN但小于2倍ULN，所有原发性胆汁性肝硬化(PBC)患者随机按1:1:1比例分配至奥贝胆酸(Ocaliva)10mg组(73人)，奥贝胆酸滴定组(70人)，安慰剂组(73人)。在试验过程中，93%的患者将奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联用，而对UDCA耐药的7%的患者采用单药治疗。

　　试验结果显示，患者在第12个月的主要综合终点和主要终点均作出了明显反应。奥贝胆酸(Ocaliva)10mg中，48%的患者达到了主要终点，滴定组中，46%的患者达到了主要终点，而安慰剂中，仅有10%。

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