研究表明，在早期 BRCA+ 乳腺癌治疗中加入奥拉帕利可带来益处

　　根据在 2021 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上公布的结果，在接受化疗、手术或放疗治疗后，对某些BRCA突变的乳腺癌患者给予奥拉帕尼 1 年可显着提高无病生存率。

　　奥拉帕尼试验的结果很重要，因为它们表明，除了该药物对类似转移性疾病患者的已知益处外，添加奥拉帕尼(一种聚二磷酸腺苷 - 核糖聚合酶(PARP)抑制剂)也有益于早期疾病患者。研究中的患者具有BRCA1/2 种系或遗传性突变和高风险的早期癌症，人类表皮生长因子受体 2 (HER2)呈阴性。

　　周四晚间公布的结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。ASCO 官员将结果描述为实践的改变，并表示他们强调了对被诊断为高危乳腺癌的患者进行基因检测的必要性。

　　遗传性突变导致 5% 到 10% 的乳腺癌，但这些癌症可能更具侵略性和致命性。虽然总体而言女性患乳腺癌的终生风险约为 12%，但对于具有BRCA突变的女性来说，这一风险为72%。与没有突变的女性相比，这些女性也倾向于在更年轻的时候患上乳腺癌，并且在双侧乳房中。

　　“OlympiA 的研究结果强调了对诊断为高危早期乳腺癌的患者进行BRCA突变基因检测的必要性。这些结果可能对这一患者群体的治疗决策产生重要影响，可能包括在辅助治疗中使用 PARP 抑制剂，”ASCO 主席 Lori J. Pierce，医学博士，FASTRO，FASCO 在一份声明中说。

　　该研究随机分配了 1836 名患者接受奥拉帕尼或安慰剂。预先指定的事件驱动中期分析的结果如下：

　　奥拉帕利组的 3 年无侵袭性疾病生存率为 85.9%，安慰剂组为 77.1%，相差 8.8 个百分点;95% CI，4.5 到 13.0。侵袭性疾病或死亡的风险比 (HR) 为 0.58;99.5% CI，0.41-0.82;P< .001。

　　奥拉帕利组的 3 年无远处病生存率为 87.5%，安慰剂组为 80.4%，相差 7.1 个百分点;95% CI，3.0 到 11.1;远处疾病或死亡的 HR 为 0.57;99.5% CI，0.39 至 0.83;P< .001。

　　奥拉帕尼的 3 年估计总生存率更高，但在中期分析时没有统计学意义。不良事件 (AE) 与早期的奥拉帕利研究一致。与安慰剂相比，奥拉帕尼组的严重 AE 发生频率并不高。“奥拉帕利对全球患者报告的生活质量影响有限，”作者在NEJM 上写道。

　　该结果首次报告了 PARP 抑制剂作为辅助治疗对生存终点的影响，主要作者 Andrew Tutt、MB ChB 博士、FMedSci 表示，这表明可能增加生殖系BRCA患者的护理标准1 /2 突变相关的早期乳腺癌，其癌症复发的风险更高。

　　据研究作者称，计划进行更多的随访。

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