大剂量的舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)治疗肾癌效果更好？

　　背景： 大剂量的舒尼替尼治疗效果更好。在标准方案中保持药物毒性最小的病人没有根据毒性来调整剂量的病人效果好。

　　方法：本研究的假设是，根据毒性来个性化剂量将把PFS从8.5个月提高到14个月。在一项前瞻性II期研究中，病人一开始使用50mg/天，持续给药28天，停药时间缩短到7天，在这个28天内如果二级毒性变的严重，下一个周期将保持50mg,并根据情况减少给药天数，目的是获得不大于二级的毒性。如果病人连续7天不能忍受50毫克，剂量减低为37.5毫克，然后减低到25毫克。

　　如果50mg病人感觉毒性较低，剂量将逐步增加到62.5毫克， 75毫克。结果：在12个中心登记了117个病例。9个不可用的病例在早期就退出试验，108例可用数据(骨转移19%，肾切除83%)20例(18.5%)剂量增加，增加至62.5毫克12人，增加到75毫克8人。

　　在49例(45.4%)符合减少剂量标准，维持50毫克剂量，但给药时间是7天到24天，同时有7例(6.5%)维持在28天。剂量降低到37.5毫克的22例，还有10例剂量降低到25 毫克。PFS的平均随访时间为15.5月(0.6～37.9)，OS的随访时间为24.5个月(4.4～47.7)。

　　结论：原假设PFS为8.5个月是可以被推翻的，个体化给药是安全可行的，这种方式能通过改进的剂量强度，获得最好的ORR,PFS和OS.

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