晚期ALK阳性肺癌的一线劳拉替尼或克唑替尼的优劣势是什么？

　　劳拉替尼是间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 的第三代抑制剂，对既往接受过治疗的ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者具有抗肿瘤活性。与克唑替尼相比，劳拉替尼作为晚期ALK阳性 NSCLC一线治疗的疗效尚不清楚。

　　我们在 296 名既往未接受过转移性疾病全身治疗的晚期ALK阳性 NSCLC患者中进行了一项全球性、随机、3 期试验，比较了劳拉替尼与克唑替尼。主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期。次要终点包括独立评估的客观反应和颅内反应。计划在 177 次(75%)预期的疾病进展或死亡事件中的大约 133 次发生后，对疗效进行中期分析。

　　在 12 个月时存活且无疾病进展的患者百分比在劳拉替尼组中为 78%(95% 置信区间 [CI]，70 至 84)，在克唑替尼组中为 39%(95% CI，30 至 48)。疾病进展或死亡的风险比，0.28;95% CI，0.19 至 0.41;P<0.001)。劳拉替尼组 76%(95% CI，68 至 83)患者和克唑替尼组 58%(95% CI，49 至 66)患者出现客观缓解;在有可测量脑转移的患者中，分别有 82%(95% CI，57 至 96)和 23%(95% CI，5 至 54)有颅内反应，而接受劳拉替尼治疗的患者中有 71% 有颅内反应。完整的回应。劳拉替尼最常见的不良事件是高脂血症、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。与克唑替尼相比，劳拉替尼与更多的 3 级或 4 级不良事件(主要是血脂水平改变)相关(分别为 72% 和 56%)。分别有 7% 和 9% 的患者因不良事件而停止治疗。

　　在对既往未经治疗的晚期ALK阳性 NSCLC患者结果的中期分析中，与接受克唑替尼的患者相比，接受劳拉替尼的患者的无进展生存期显着更长，颅内反应频率更高。由于血脂水平改变的频繁发生，劳拉替尼的 3 级或 4 级不良事件的发生率高于克唑替尼。

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