阿培利司/阿博利布(ALPELISIB)获批用于PIK3CA突变乳腺癌？

　　PIK3CA是HR阳性，HER2阴性乳腺癌中最常见的突变基因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。PIK3CA突变与肿瘤生长，对内分泌治疗的抵抗力和总体预后不良有关。阿培利司的批准是第一次专门针对具有PIK3CA突变的HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方案，基于关键的SOLAR-1临床试验的结果，其中包括10个加拿大试验地点和10个加拿大研究人员。

　　医学博士Jan-WillemHenning说：“对于加拿大患有转移性乳腺癌和这种特殊突变的患者，阿培利司作为一种新的治疗选择的出现是有希望的新闻，因为它使我们能够提供更多的治疗选择并相应地调整治疗”，“这有望改变我们在该领域的医学实践方式。”SOLAR-1三期结果显示，在PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，阿培利司加氟维司群中位无进展生存期为11.0个月，比氟维司群单药治疗超出近一半(5.7个月)，疾病进展或死亡风险显著降低35%。

　　总缓解率分别为36%vs16%。阿培利司是由生物医学研究诺华研究所(NIBR)开发的一种α特异性PI3K激酶抑制剂，在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力，并具有抑制细胞增殖作用。

　　阿培利司已于2019年5月获得美国FDA批准成为第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂，已成为治疗携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者的唯一获FDA批准的疗法。

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